2017年2月27日至28日，无锡新航娱乐有限公司抗肿瘤药物车间通过欧洲第三方机构Rephine组织的现场审计。审计官依据最新版欧洲GMP及国际药事法规的要求，对公司质量体系及抗肿瘤药物车间、分析检测中心及公用服务系统进行了现场评估。

检查官认为我司质量体系完善，符合ICHQ7关于原料药的生产质量管理要求，没有发现关键缺陷项。